
内容简介:冬虫夏草的检测项目涵盖核心参数评估。冬虫夏草的质量评价及形态学检测须遵循《中国药典2020年版》规范。虫体完整度作为关键评估标准,完整样本比例需≥95%。体长≥3cm且横截面尺寸≥0.8cm。虫体完整度作为关键评估标准,完整样本比例需≥95
冬虫夏草的检测项目涵盖核心参数评估。冬虫夏草的质量评价及形态学检测须遵循《中国药典2020年版》规范。虫体完整度作为关键评估标准,完整样本比例需≥95%。体长≥3cm且横截面尺寸≥0.8cm。
虫体完整度作为关键评估标准,完整样本比例需≥95%。体长≥3cm且横截面尺寸≥0.8cm。理化特性虫体中虫草酸浓度需控制在5%8%区间。蛋白质比例必须≥25%。
理化特性虫体中虫草酸浓度需控制在5%8%区间。蛋白质比例必须≥25%。多糖含量测定采用苯酚硫酸法,标准值需达3%或更高。采用高效液相色谱法检测虫草素含量,达标产品的浓度需≥0.3%。
多糖含量测定采用苯酚硫酸法,标准值需达3%或更高。采用高效液相色谱法检测虫草素含量,达标产品的浓度需≥0.3%。检测项目重金属铅的浓度须≤0.5mg/kg(GB19630.32010)。测定手段运用原子吸收光谱法。
检测项目重金属铅的浓度须≤0.5mg/kg(GB19630.32010)。测定手段运用原子吸收光谱法。根据GB27632014国家标准,禁用化学农药的残留浓度不得超过0.1毫克/千克。磷基有机农药残留浓度≤0.02mg/kg(GB27632014标准)。
根据GB27632014国家标准,禁用化学农药的残留浓度不得超过0.1毫克/千克。磷基有机农药残留浓度≤0.02mg/kg(GB27632014标准)。微生物检测显示粪肠球菌≤1000 CFU/g(中国国家标准GB19630.32010)。霉菌菌落总数≤1000 CFU/g(GB19630.32010标准)。
微生物检测显示粪肠球菌≤1000 CFU/g(中国国家标准GB19630.32010)。霉菌菌落总数≤1000 CFU/g(GB19630.32010标准)。酵母菌含量≤100 CFU/g(GB19630.32010标准)。实验选用倾注培养平板法作为检测手段。
酵母菌含量≤100 CFU/g(GB19630.32010标准)。实验选用倾注培养平板法作为检测手段。检测标准参照《中国药典2020年版》。药效学检测显示,达标冬虫夏草在缺氧耐受中,使小鼠存活时长较对照组提升超过30%。
检测标准参照《中国药典2020年版》。药效学检测显示,达标冬虫夏草在缺氧耐受中,使小鼠存活时长较对照组提升超过30%。免疫激活实验中,刀豆蛋白A脾脏免疫细胞增殖效率较基线提升≥20%。基于δ13C稳定同位素比值测定技术的原产地追踪溯源检测。
免疫激活实验中,刀豆蛋白A脾脏免疫细胞增殖效率较基线提升≥20%。基于δ13C稳定同位素比值测定技术的原产地追踪溯源检测。测定精度误差范围为±0.2‰(采用IRMS测量技术)。基于16SrRNA的分子测序技术对微生物群落进行,结果显示合格冬虫夏草样本中虫草酸杆菌的丰度≥90%。
测定精度误差范围为±0.2‰(采用IRMS测量技术)。基于16SrRNA的分子测序技术对微生物群落进行,结果显示合格冬虫夏草样本中虫草酸杆菌的丰度≥90%。有害微生物(以大肠杆菌为例)的占比不超过5%。五、封装储存条件下的检测指标中,铝塑复合膜氧气透过性能须≤5cm³/m²·24h·0.1MPa(GB96852008)。
有害微生物(以大肠杆菌为例)的占比不超过5%。五、封装储存条件下的检测指标中,铝塑复合膜氧气透过性能须≤5cm³/m²·24h·0.1MPa(GB96852008)。包装气密性检测力度≥500g(GB8965.42018)。包装消毒达标率100%(采用环氧乙烷杀灭工艺)。
包装气密性检测力度≥500g(GB8965.42018)。包装消毒达标率100%(采用环氧乙烷杀灭工艺)。光处理实验(4000勒克斯)持续30天,虫草素浓度变动幅度≤3%。在湿度调节(RH≤75%)条件下,质量波动需≤2%。
光处理实验(4000勒克斯)持续30天,虫草素浓度变动幅度≤3%。在湿度调节(RH≤75%)条件下,质量波动需≤2%。六、检测指标:真菌中黄曲霉B1含量≤5μg/kg(符合GB 27612014规定)。根据《GB/T 19630.32010》标准,虫草每克样本中线虫卵数量应≤50个。
六、检测指标:真菌中黄曲霉B1含量≤5μg/kg(符合GB 27612014规定)。根据《GB/T 19630.32010》标准,虫草每克样本中线虫卵数量应≤50个。手段选用沉淀技术。达标产品必须确保无遗漏地被检出。
手段选用沉淀技术。达标产品必须确保无遗漏地被检出。虫草样品总真菌菌落总数检测测定值应≤1000 CFU/g(GB19630.32010)。根据美国食药监局规范,虫草素浓度须达到0.5%及以上。
虫草样品总真菌菌落总数检测测定值应≤1000 CFU/g(GB19630.32010)。根据美国食药监局规范,虫草素浓度须达到0.5%及以上。检测装置采用Agilent 1260高效液相色谱仪(HPLC),其准确度相对标准偏差(RSD)≤2%。PerkinElmer 700型原子吸收光谱仪的检测下限≤0.01 mg/kg。
检测装置采用Agilent 1260高效液相色谱仪(HPLC),其准确度相对标准偏差(RSD)≤2%。PerkinElmer 700型原子吸收光谱仪的检测下限≤0.01 mg/kg。九、检测标准流程预处理步骤:虫草须研磨至通过60目筛网。检验时长:标准项目3个工作日,专项7个工作日。
九、检测标准流程预处理步骤:虫草须研磨至通过60目筛网。检验时长:标准项目3个工作日,专项7个工作日。第10项要求:质量检测单位须持有CNAS认证L11103号资质证书。
第10项要求:质量检测单位须持有CNAS认证L11103号资质证书。设备仪器应进行校准(认证编号:ZJ20230897)。
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